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新华财经北京9月10日电(记者孙广见)近日,市场监管总局批准发布《神经肌肉刺激仪校准规范》国家计量技术规范,将于2025年12月11日实施。该规范的发布填补了我国神经肌肉刺激仪计量校准领域空白,为保障神经肌肉刺激仪输出的治疗参数量值准确可靠提供有力支撑。
神经肌肉刺激仪通过低频脉冲电流刺激肌肉与神经组织,引发肌肉节律性收缩,从而延缓肌肉萎缩、改善血液循环并促进神经功能恢复。该仪器适用于瘫痪、神经损伤、肌肉萎缩等多种病症,在脑卒中后遗症、脊髓损伤等神经系统疾病康复中具有显著疗效,成为改善局部循环、止痛消炎、疏通经络及促进神经功能恢复的重要治疗设备,在各级医疗康复部门广泛应用。其输出参数的准确性和可靠性直接关系到治疗效果和患者人身安全。该技术规范细化了不同类型神经肌肉刺激仪的校准操作方法,同时聚焦神经肌肉刺激仪的关键计量特性,明确神经肌肉刺激仪输出功率峰值、电流有效值、直流分量、刺激信号频率、脉冲宽度、通道稳定性及定时误差等核心参数的技术指标和校准方法。
该技术规范的实施将有力推动神经肌肉刺激仪的产品创新和产业高质量发展,进一步提升临床使用的安全性与有效性,以精准计量支撑百姓精准康复。