全面加强药品监管能力标准化建设 我市印发实施方案切实保障群众用药安全

2023-02-07 10:09:51


(资料图片)

2月6日,记者从兰州市食品药品安全委员会办公室了解到,为全面落实“四个最严”要求,该办印发《兰州市全面加强药品监管能力标准化建设实施方案》(以下简称《实施方案》)。《实施方案》结合实际,提出15条工作措施,未来我市将加快建立市县协同高效的药品监管体系,着力提升药品监管政策保障能力、药品监管执法能力、检验检测能力、监测评价能力、应急管理能力、风险管控能力、服务发展能力,切实保障人民群众用药安全。

在加强组织领导方面,《实施方案》强调属地监管、党政同责,充分发挥食品药品安全委员会、集中打击整治药品安全违法犯罪工作领导小组等作用,统筹协调药品安全工作。

在强化工作力量方面,《实施方案》提出构建与监管事权相匹配的药品专业监管队伍,保持人员的相对稳定。加强药品监管执法装备、取证工具、快检设备和应急保障等设备配备,保证药品监管业务需求。持续优化政务服务流程、及时更新办事指南、合理设定审批时限,实现一窗服务与网上办理。

在提升监管能力方面,《实施方案》突出提升“五种能力”,即监管执法能力、检验检测能力、监测评价能力、应急管理能力、风险管控能力,聚集案件查办,充分挖掘治理合力。鼓励开展检验检测探索性研究,为执法监管提供有力科技支撑。发挥药品不良反应哨点作用,加快构建覆盖广大、反应快、质量高的药物警戒工作格局,常态化开展药品安全突发事件应急演练。深化风险排查,严厉惩处违法违规行为。

在推进智慧监管方面,《实施方案》强调依托甘肃省药品智慧监管平台,强化信息化手段在日常办公和监管执法全过程的应用,加速药品安全信用档案建设,加强对行政执法大数据的关联分析、深化应用,全面提升药品监管信息化水平。

在服务产业发展方面,《实施方案》从“抢抓政策利好机遇、加强示范引领带动、激励干部担当作为、强化监督社会共治”四个方面强化落实。把握难得机遇,持续推进大宗地产中药材绿色标准化种植和产地加工企业建设。着重在药品综合执法监管中培养、选树、宣传先进典型,通过组织参观、现场教学,督促企业药品质量管理自主提升。坚持激励与约束并重,鼓励干部锐意进取,担当作为。完善药品安全举报受理、转办处置等工作机制,发挥宣传教育和舆论监督作用,保障公众用药安全。

下一步,兰州市市场监管部门将强化组织领导,靠实各成员单位责任,加大经费保障,优化队伍结构,强化考核评估、全力保障全市药品监管标准能力建设落实见效。

责任编辑:王旭伟

标签: 实施方案 风险管控 应急管理

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